Tıbbi steril ambalaj için önceden açılmış kolay yırtılma lazer izleme filmi ISO 13485 sertifikalı

Kritik tıbbi uygulamalar için tasarlanmış, bizimlazerle kesilmiş steril ambalaj filmiteslim ediyor.Başarısızlık güvenliği açma performansıEn yüksek seviyeyi korurkenkısırlık bariyer bütünlüğü- Kesinlikle.Önceden açılmış kolay yırtıcı özellikSağlık uzmanlarının acil durumlarda içeriğe hızlı ve güvenli bir şekilde erişebilmelerini sağlar.Tıbbi cihaz ambalaj standartları.

✅Kritik Performans Özellikleri:
✔Kontrolü Altındaki Gözyaşı Başlaması- Lazer işaretleme temiz, öngörülebilir açılış sağlar
✔Doğurmazlık güvencesi- ISO 11607-1 uyarınca onaylanmış mikrobiyal bariyer
✔Kabuktan kabuklara uzanan tutarlılık- Tekdüze mühür sertliği (1.5-3.5N/15mm)
✔Malzemelerin Çeşitliliği- Tyvek® alternatifleriyle uyumludur
✔Doğrulama desteği- DQ/IQ/OQ belgelendirme paketleri mevcut

Sertifikalı Başvurular:

• Cerrahi aletler için steril bariyer sistemleri

• Dökülebilir cihaz ambalajı

• Diagnostik kit çantaları

• Farmasötik blister kapağı

Ürün Özellikleri (Öznitelikler Tablosu)

Sterilizasyon ve Validasyon Destekleri

️️Performans Garantisi:

• Sterilitenin Korunması: Savunma süresi boyunca doğrulanmış mikrobiyal bariyer

• Yaşlananların Uyumlu Olması: Hızlı yaşlanma testleri mevcut (ASTM F1980)

• Süreç Doğrulama: Tam belgelendirme paketleri:

  • Mühürleme sürecinin doğrulanması

  • Sterilizasyon doğrulama

  • Taşıma simülasyonu

Kullanılabilir Hizmetler:
▶ Kalıcılık süresi araştırması
▶ Kürük kuvvetini haritalandırmak
▶ Parçacık testi
▶ Çıkarılabilir maddelerin ve süzülebilir maddelerin analizi

Neden tıbbi ambalaj filmimizi seçiyorsunuz?

Hastalara Güvenli Tasarım- Açılırken parçacık üretimini ortadan kaldırır.
Düzenleyici Güven- Tam materyal dosyaları mevcut
Süreç Optimizasyonu- Yüksek hızlı form-doldurma-mühürleme makineleri için onaylanmıştır
Teknik Ortaklık- Yeni cihaz ambalajları için ortak geliştirme

Onaylama protokollerini ve DMF referanslarını isteyin!